Analisi ponderata del coefficiente di probabilità inverso

(UroToday.com) Il meeting annuale dell'IBCN 2024 prevedeva una sessione sui nuovi trattamenti e sulle misure di esito negli studi clinici, con una presentazione del Dr. Gauthier Marc che discuteva dei benefici della radioterapia dell'intera pelvi per i pazienti con cancro della vescica muscolo-invasivo. Vi è controversia circa il valore dell’irradiazione dei linfonodi pelvici per i pazienti con cancro della vescica muscolo-invasivo sottoposti a radioterapia curativa.

Inoltre, è stato osservato che il tasso di invasione linfonodale nei gruppi chirurgici varia tra il 20% e il 30%. Ai pazienti con cancro della vescica muscolo-invasivo più aggressivo viene spesso proposta la radioterapia, che è tipicamente associata a: cT elevato, idronefrosi, cN+, CIS, LVI e invasione dei linfonodi pelvici. Il dottor Mark e colleghi hanno cercato di confrontare gli esiti oncologici tra la sola radioterapia della vescica e la radioterapia pelvica totale, utilizzando un database collaborativo multicentrico in Canada.

Il gruppo di studio era composto da 809 pazienti con cancro della vescica muscolo-invasivo (cT2-4aN0-2M0) sottoposti a radioterapia curativa presso centri accademici in tutto il Canada. I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla quantità di radioterapia: radioterapia pelvica totale rispetto alla sola radioterapia vescicale. Il follow-up mediano in questo gruppo è stato di 54 mesi (IC 95% 46-60). La probabilità inversa del peso del trattamento (IPTW) e le differenze assolute standardizzate sono state utilizzate per bilanciare le covariate tra i gruppi di trattamento. Sono stati utilizzati modelli di regressione per valutare l’effetto del volume della radioterapia sui tassi di risposta completa, sulla sopravvivenza cancro-specifica e sulla sopravvivenza globale:

Dopo i criteri di esclusione, sono stati inclusi 599 pazienti, di cui 369 (61,6%) sono stati sottoposti a radioterapia pelvica totale. I pazienti che hanno ricevuto radioterapia pelvica completa erano più giovani (SD 0,41) e avevano maggiori probabilità di avere un performance status ECOG 0-1 (SD 0,21), malattia clinica con linfonodi positivi (SD 0,40) e invasione linfovascolare (SD 0,40). Inoltre, i pazienti sottoposti a radioterapia pelvica totale sono stati trattati più comunemente con chemioterapia adiuvante (SD 0,29) e chemioterapia concomitante (SD 0,44). Nel gruppo IPTW, i gruppi con sola radioterapia della vescica e con radioterapia pelvica totale erano ben bilanciati (tutti i parametri pre-trattamento con differenza standard assoluta < 0.10)" width="624" height="589"/>
Circa 3 mesi dopo la radioterapia, 407 pazienti (76%) hanno ottenuto una risposta completa. All'analisi multivariata, l'idronefrosi (OR 0,45, IC 95% 0,28-0,71) era l'unico predittore di ridotte probabilità di risposta completa. La radioterapia pelvica totale non è stata associata a tassi di risposta completa dopo la radioterapia (OR 1,14, IC 95% 0,76-1,72; p = 0,526), ​​ma è stata associata sia alla sopravvivenza cancro-specifica (HR 0,66, IC 95% 0,47-0,93; p = 0,016 ) e sopravvivenza globale (HR 0,68, IC 95% 0,54-0,87; p = 0,002), indipendente da altri fattori prognostici:
Il Dr. Mark e colleghi hanno anche eseguito diverse analisi di sensibilità (T2-T3 cN0 cM0, TMT, regime di trattamento frazionato) e i risultati sono stati coerenti, dimostrando tassi di sopravvivenza migliorati dopo la radioterapia pelvica totale.

Il Dr. Mark ha concluso la sua presentazione, in cui sono stati discussi i benefici della radioterapia pelvica totale per i pazienti con cancro della vescica muscolo-invasivo, con i seguenti punti:

• Il coinvolgimento dei linfonodi pelvici può migliorare la sopravvivenza
• È necessaria una verifica futura, anche se è improbabile che avvenga
• Lo studio è limitato dal disegno retrospettivo e dai molteplici regimi radioterapici